恒瑞医药:子公司通过药品GMP合适性搜检
发布日期:2024-07-08 16:36 点击次数:70
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)7月7日晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到江苏省药品监督惩处局下发的《药品GMP合适性搜检恶果陈评话》。把柄本次搜检情况,经江苏省药品监督惩处局审查,苏州盛迪亚生物医药有限公司合适《药品坐褥质料惩处模范(2010年改动)》和附录条目。这次搜检限度为:诊疗用生物成品(卡瑞利珠单抗原液)。卡瑞利珠单抗是东谈主源化抗PD-1单克隆抗体,可与东谈主PD-1受体集会并阻断PD-1/PD-L1通路,复原机体的抗肿瘤免疫力,从而酿成癌症免疫诊疗基础。